美国食品和药品管理局11月6日向美国博士伦公司发出一封警告信。信中批评了博士伦公司未能按规定向政府报告其润明水凝全护理液在国外造成30人感染镰胞菌的事件。
美国食品和药品管理局在这封长达11页的警告信中说,博士伦公司没有按照法律规定,在今年4月7号前,向美国食品和药品管理局报告其润明水凝全护理液在新加坡引起的35起严重伤害事件。此外,博士伦在报告新加坡镰胞菌角膜炎案例时反应不适当。
在新加坡发生镰胞菌感染案例后,美国食品和药物管理局对博士伦公司生产润明水凝全护理液的工厂进行了调查。此次美国食品和药品管理局的警告信详细说明了他们的调查结果,并指出了工厂存在生产问题。不过信中也指出,美国食品和药物管理局没有发现博士伦公司生产的其它产品有问题。
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